Джакави (Руксолитиниб)

Рейтинг 5.00 из 5 на основе опроса 2 пользователей
(2 отзыва клиентов)
Рейтинг 5.00 из 5 на основе опроса 2 пользователей
(2 отзыва клиентов)
В наличии

Цена: 121 000 

Джакави (Руксолитиниб)

Производитель: Novartis
Производство: Швейцария
Фасовка: 15 mg/56 tablets

В Vitapharm24 вы можете купить таблетки Джакави (Руксолитиниб). Доставка из европы осуществляется по Москве и всей России. Цена на Jakavi указана в каталоге.

Форма выпуска: таблетки, 15 мг. По 56 табл. в ПЭ банках с крышкой с защитой от вскрытия детьми и защитным элементом. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги. 1 банка или 4 блистера в пачке картонной.

Назначение:

  •  Лечение пациентов с миелофиброзом.

Условия хранения: в сухом, не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности: 3 года, не использовать позже даты, указанной на упаковке

Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО! Подробности
Джакави (Руксолитиниб)
Цена: 120,750
121000 ₽
- 1 %
Доставка 2 – 5 упаковок - 500 рублей
Джакави (Руксолитиниб)
Цена: 120,500
121000 ₽
- 1 %
Доставка 6 – 9 упаковок - 500 рублей
Джакави (Руксолитиниб)
Цена: 120,000
121000 ₽
- 1 %
Доставка 10+ упаковок - 500 рублей
Сохранить препарат
Сохранить препарат

Доставим: завтра

Забрать из: уточняйте

Получить консультацию фармацевта

Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним, и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее

*Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

В Vitapharm24 вы можете купить таблетки Джакави (Руксолитиниб). Доставка из европы осуществляется по Москве и всей России. Цена на Jakavi указана в каталоге.

Форма выпуска: таблетки, 15 мг. По 56 табл. в ПЭ банках с крышкой с защитой от вскрытия детьми и защитным элементом. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги. 1 банка или 4 блистера в пачке картонной.

Назначение:

  •  Лечение пациентов с миелофиброзом.

Условия хранения: в сухом, не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности: 3 года, не использовать позже даты, указанной на упаковке

Джакави (Руксолитиниб)

Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, без фаски, с гравировкой «L15» на одной стороне и «NVR» — на другой.

Фармакологические группы: Противоопухолевое средство (протеинтирозинкиназы ингибитор).

Действия лекарства

Фармакодинамика

Ингибитор протеинтирозинкиназы. Руксолитиниб является селективным ингибитором JAK-киназ (Janus Associated Kinases — JAKs) — JAK 1 и JAK 2. Данные киназы способствуют передаче сигналов от многочисленных цитокинов и факторов роста, играющих важную роль в гемопоэзе и функции иммунной системы.

Активированные JAK-киназы, воздействуя на цитокиновые рецепторы, активируют STAT-белки (STATs) (переносчики сигнала и активаторы транскрипции), которые в результате активации транспортируются внутрь ядра и модулируют экспрессию генов. Дисрегуляция пути JAK-STAT ассоциирована с некоторыми видами злокачественных новообразований и повышением пролиферации и выживаемости злокачественных клеток. Миелофиброз — миелопролиферативное заболевание, связанное с дисрегуляцией сигнального пути JAIC1 и JAK2. Как полагают, основой дисрегуляции является высокий циркулирующий уровень цитокинов, которые активируют путь JAK-STAT, приводя к патологическим функциональным мутациям, таким, как JAK2 V 617F, и к подавлению отрицательных регуляторных механизмов. У пациентов с миелофиброзом обнаруживается дисрегуляция JAK сигнального пути, независимо от наличия мутации JAK2V617F.

Руксолитиниб ингибирует цитокин-индуцированное фосфорилирование STAT 3 в цельной крови, как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с миелофиброзом. Руксолитиниб приводит к максимальному ингибированию фосфорилирования STAT 3 через 2 ч после введения, которое возвращалось к исходному показателю через 8 ч у здоровых добровольцев и у пациентов с миелофиброзом, что указывает на отсутствие кумуляции как исходного вещества, так и его метаболитов.

Исходное повышение воспалительных маркеров, таких как ФНОα, ИЛ-6 и С-реактивный белок, наблюдающееся у пациентов с миелофиброзом, снижается после лечения руксолитинибом. У пациентов с миелофиброзом не отмечалось формирования резистентности к фармакодинамическим эффектам руксолитиниба.

В клиническом исследовании не отмечалось удлинения QT/QTc интервала при применении руксолитиниба однократно в супратерапевтических дозах (200 мг), что указывает на отсутствие влияния на реполяризацию сердца.

Фармакокинетика

Руксолитиниб относится к I классу молекул по биофармацевтической классификационной системе (Biopharmaceutical Classification System), с высокой проницаемостью, высокой растворимостью и быстрым распадом. В клинических исследованиях руксолитиниб быстро всасывался после перорального применения со временем достижения Cmax приблизительно 1 ч. Абсорбция руксолитиниба составляет 95% или более. Средняя Cmax и общая экспозиция (AUC) повышаются пропорционально в диапазоне доз от 5 до 200 мг. При применении руксолитиниба одновременно с пищей с высоким содержанием жира наблюдались клинически незначимые изменения фармакокинетики руксолитиниба: средняя Cmax незначительно снижалась (24%), в то время как AUC практически не изменялась (повышалась на 4%).

Кажущийся Cssmax составлял 53-65 л у пациентов с миелофиброзом. В клинически значимых концентрациях руксолитиниба связь с белками in vitro(в основном, с альбумином) составила приблизительно 97%. В исследовании на животных было показано, что руксолитиниб не проникает через ГЭБ.

Руксолитиниб является субстратом изофермента CYP3A4. После приема внутрь в крови циркулирует 60% руксолитиниба в неизмененном виде. В крови человека определены 2 основных активных метаболита руксолитиниба, представляющие 25% и 11% AUC. Фармакологическая активность руксолитиниба на 18% складывается из активности его метаболитов. В клинически значимых концентрациях руксолитиниб не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 и не является мощным индуктором CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4.

После введения однократной дозы меченого радиоактивной меткой руксолитиниба пациентам большая часть (74%) радиоактивности определялась в моче (выводилось почками), и 22% выводилось через кишечник. Неизмененное вещество составило менее чем 1% общего выведенного препарата. Средний T1/2 руксолитиниба составляет приблизительно 3 ч.

Фармакокинетика руксолитиниба изменяется пропорционально вводимым (однократно, многократно) дозам препарата.

AUC метаболитов руксолитиниба повышается с увеличением тяжести почечной недостаточности достигает существенных значений у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе. Руксолитиниб не выводится посредством диализа. Для пациентов с тяжелой и терминальной стадиями почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется коррекция дозы руксолитиниба.

Средняя AUC руксолитиниба увеличивалась у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью на 87%, 28% и 65% соответственно, по сравнению с нормальной функцией печени, при этом отсутствует явная взаимосвязь со степенью печеночной недостаточности, основанной на шкале Чайлд-Пью. Конечный T1/2увеличен у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами (4.1-5.0 ч против 2.8 ч). У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы руксолитиниба.

Показания

Лечение пациентов с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившимся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг 2 раза в день для пациентов с количеством тромбоцитов 100–200·109/л; и 20 мг 2 раза в день для пациентов с количеством тромбоцитов >200·109/л. Максимальная рекомендуемая начальная доза у пациентов с количеством тромбоцитов 50–100·109/л составляет 5 мг 2 раза в день внутрь, с последующей титрацией дозы, которую проводят с осторожностью.

Подбор дозы

Доза препарата Джакави подбирается на основании безопасности и эффективности проводимого лечения. Лечение должно быть приостановлено при выявлении количества тромбоцитов менее 50·109/л или снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0,5·109/л. После восстановления числа тромбоцитов и нейтрофилов выше указанных показателей применение Джакави может быть возобновлено в дозе 5 мг 2 раза в день, далее доза может постепенно повышаться, при этом необходим тщательный мониторинг числа форменных элементов крови.

Рекомендовано снижение дозы при уменьшении числа тромбоцитов менее 100·109/л, во избежание приостановления применения препарата вследствие развившейся тромбоцитопении.

В случае терапевтической необходимости и если количество тромбоцитов и нейтрофилов является достаточным, принимаемая доза Джакави может быть увеличена максимально на 5 мг 2 раза в день. Начальная доза не должна повышаться в течение первых 4 нед лечения и затем не чаще чем 1 раз в 2 нед.

Максимальная доза препарата Джакави составляет 25 мг 2 раза в день внутрь.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата пациент не должен принимать дополнительную дозу и следующую дозу должен принять в обычное предписанное время.

Лечение препаратом продолжают до тех пор, пока сохраняется положительный терапевтический эффект.

Рекомендации по мониторингу

Подсчет форменных элементов крови: до начала лечения препаратом Джакави должен быть произведен подсчет форменных элементов крови.

Абсолютное число форменных элементов крови необходимо контролировать каждые 2–4 нед во время подбора дозы руксолитиниба и далее по клиническим показаниям.

Коррекция дозы при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4

В случае если препарат Джакави применяется одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 (кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол, грейпфрутовый сок), общая суточная доза препарата Джакави должна быть снижена приблизительно на 50%, либо путем соответственного снижения дозы при приеме 2 раза в день, либо путем снижения частоты введения соответственно до 1 раза в день (в случае, когда такой режим приема возможен). Также рекомендован более частый мониторинг гематологических показателей и клинических признаков и симптомов, связанных с нежелательными реакциями на препарат Джакави.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза, основанная на числе тромбоцитов, должна быть снижена приблизительно на 50%.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, получающие препарат Джакави, должны тщательно наблюдаться, и при необходимости доза препарата должна быть снижена во избежание развития нежелательных лекарственных реакций.

Имеются ограниченные данные по применению руксолитиниба у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. У данной категории больных лечение должно быть начато приемом однократной дозы 15 или 20 мг (на основании количества тромбоцитов), с последующей однократной дозой, которая назначается только после процедуры гемодиализа, и при тщательной оценке соотношения польза/риск.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза, основанная на числе тромбоцитов, должна быть снижена приблизительно на 50%. Пациенты с диагностированной тяжелой печеночной недостаточностью, получающие препарат Джакави, должны тщательно наблюдаться, и при необходимости доза препарата должна быть снижена во избежание развития нежелательных лекарственных реакций.

Пациенты в возрасте ≤18 лет. Безопасность и эффективность препарата Джакави у пациентов в возрасте ≤18 лет не установлена.

Пациенты в возрасте ≥65 лет. Коррекция дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции мочевыводящих путей, часто — инфекция, вызванная Herpes zoster.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — анемия (в т.ч. 3 степени тяжести (>80-65 г/л), тромбоцитопения (1, 2 степени тяжести), нейтропения (1, 2 степени тяжести); часто — анемия 4 степени тяжести (<65 г/л), тромбоцитопения 4 (<25×109/л) и 3 (50-25×109/л) степени тяжести), нейтропения 4 (<0.5×109/л) и 3 (<1-0.5×109/л) степени тяжести.

Со стороны обмена веществ: очень часто — гиперхолестеринемия (3,4 степени), часто — повышение массы тела.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто — метеоризм.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности АЛТ (1 степени), повышение активности ACT (1, 2 степени), часто — повышение активности АЛТ (в 5-20 раз выше нормы).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — подкожные кровоизлияния.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к руксолитинибу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

В случае наступления беременности во время терапии необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск индивидуально для каждого пациента, с учетом известных данных об эмбриотоксичности руксолитиниба.

Показания к применению

Лечение пациентов с миелофиброзом.

Состав

Одна таблетка содержит:
Джакави: 20 мг;
Активное вещество:  руксолитиниба фосфат
Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат — 71,45/214,35/285,8 мг; МКЦ — 68,35/205,05/273, 40 мг; натрия крахмала гликолат (тип А) — 4,8/14,4/19,2 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 3,2/9,6/12,8 мг; повидон — 3,2/9,6/12,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6/4,8/6,4 мг; магния стеарат — 0,8/2,4/3,2 мг

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к руксолитинибу.

С осторожностью следует применять Джакави у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов на гемодиализе, у пациентов с печеночной недостаточностью, у пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями в фазе обострения, также у пациентов с тромбоцитопенией, анемией и нейтропенией, одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4.

  • Майя
    Апрель 4, 2019, 13:33

    «Джакави» – одно из самых лучших лекарств в своей сфере. Это вот прям говорю без каких-либо зазрений совести. Жалко, что его почти невозможно достать в розничной аптеке, особенно в моем небольшом городе, но, хвала современным технологиям, есть интернет и в нем есть сайт «Фарм Экспресс 24». Доставка осуществляется очень быстро!

  • Ольга
    Апрель 4, 2019, 13:34

    Моей маме около 5 лет назад поставили не самый приятый диагноз – пассивный Миелофиброз. Прием «Джакави» нам назначил врач. Не дешевое лекарство, да и достать было проблемно, пока не узнали о «Фарм Экспресс 24» (доктор подсказал). Мама принимает его на протяжении 2 лет и состояние ее стабилизировалось.

Добавить отзыв

Доставка по городам:

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Доставка курьером: 200 ₽
Доставка Почтой России: 450 ₽

Ориентировочная дата доставки: 04.02.2023

Уточнить информацию можно одним из следующих способов:

  • Через каталог продукции
  • По бесплатному телефону 8(800) 600-86-48
  • По электронной почте apteka@vitapharm24.ru
    в свободной форме.

Есть вопросы по доставке?

У нас работает круглосуточная горячая линия, которая ответит на любые ваши вопросы

Обратиться в поддержку

Аптеки с которыми мы сотрудничаем - осуществляют доставку товаров по всей России удобным Вам способом. В том числе и курьером **

Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!

Отзывы об аптеке Все отзывы

Ольга
Не хочу растягивать комментарий, так что просто скажу следующее: здесь широкий выбор препаратов на любой случай жизни, адекватные цены и быстрая доставка. Я считаю, что магазину для того, чтобы быть хорошим большего не надо, поэтому сам буду сюда обращаться еще.
Генадий
Пишу данный комментарий исключительно для того, чтобы порекомендовать ребят к сотрудничеству! Нигде не мог найти нужный мне препарат, а по совету друга решил глянуть здесь. Как итог составил заказ и позвонил менеджеру для подтверждения покупки. Со мной разговаривал очень вежливый человек, который быстро и четко отвечал на все мои вопросы, за что отдельная благодарность магазину. Что касается самого препарата, то привезли его быстро со всеми бумажками, подтверждающими оригинальность. Ну что хочется сказать, работа на высшем уровне!
Константин
Не верил до последнего, но все же привезли оригинал, да и по такой приятной цене! Я очень доволен, спасибо VitaPharm!
Светлана
Ну что вам хочется сказать, магазин со своей работой справляется очень хорошо. Лекарств действительно широкий ассортимент, так что всегда можно найти, что требуется, да и цены не особо кусаются. Я считаю, что сюда обращаться можно, поэтому рекомендую магазин.
Игорь
От сотрудничества с компанией осталось исключительно приятное послевкусие. Классно, что в наше время остались настолько качественные магазины, которые готовы достать редкий препарат за незавышенную цену. Также стоит похвалить и доставку, курьер приехал быстро и привез препарат аккуратно. Очень всем доволен)
Сергей
Все лекарства с документами и точно оригинальные. В европе покупал лично, и могу подтвердить, что привезут именно то, что там продают. Респект.